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Enzene开设其首家连续生物制剂制造工厂
来源:   发布时间:2019-12-02 23:50  点击次数:0

11月8日, Enzene Biosciences宣布在印度浦那正式开设其首家全面联通的连续生物制剂制造工厂。与一般的生物制剂制造工厂相比,这座首开先河的工厂仅用一半的时间就已建成。相较于一般的制造工厂,这座采用最新技术的制造工厂的面积也小得多。

Enzene's Unit I - Chakan Enzene's Unit I - Chakan

Enzene是端到端互联生物制造方面的先行者之一,旨在为生产单克隆抗体(mAb)建立一家遵守cGMP(动态药品生产管理规范)规则的全自动化连续制造工厂。

与传统制造工厂相比,这座工厂能够提升产量,还将让Enzene及其潜在客户迅速让他们的早期/临床前资产,迈入后期开发/商业化阶段。

凭借这一点,Enzene便能不负使命,而该公司的使命就是通过开发颠覆性技术、先进分析和采用最新技术的制造工厂,来提供富有成本效益的生物仿制药。

Alkem Laboratories Ltd.(按2019年9月IQVIA(艾昆纬)药物辅助治疗(MAT)报告计算,Alkem Laboratories Ltd.为印度第五大制药公司)董事总经理桑迪普-辛格(SandeepSingh)先生表示:“许多全球使用规模最大的药品都是生物制剂,Alkem Laboratories Ltd.一直渴望能够进入生物制剂领域这个舞台。为了达成这一目标,我们为这个领域投入了大量资源。我们新的生物制剂制造工厂,能够为履行我们关于扩展进入生物科技创新领域的承诺,提供强有力的支持。”

Enzene计划通过战略性全球联盟,来扩展其创新技术足迹,该公司已经获得了首个欧洲客户项目,能够根据cGMP规则开展临床材料制造,并能最大限度地减少固体废物和碳排放,Enzene借此向达成这一目标迈出了第一步。

Enzene全职总监、首席科学官海曼舒-加吉尔(Himanshu Gadgil)博士说:“制造成本高是生物制剂进入临床开发阶段的主要障碍之一。Enzene希望能够通过推出创新型制造工厂,来突破这一成本上的障碍。”

凭借这一点,Enzene Biosciences立志成为最为热门的合同开发和制造组织/合同制造组织(CDMO/CMO),并且计划在环境、健康和安全各方面,成为负责任的企业公民。


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